고형췌장종양에 대해서 EUS-FNB시 to-and-fro movement 횟수에 대한 비교 연구
EUS-guided fine-needle biopsy sampling of solid pancreatic tumors with 3 versus 12 to-and-fro movements: a multicenter prospective randomized controlled study
초음파내시경(endoscopic ultrasound, EUS)은 췌장의 고형병변을 관찰하고 세포나 조직을 채취하여 진단을 내리는데 있어서 중요한 역할을 합니다. EUS-guided fine needle biopsy (EUS-FNB) needle이 나오기 전에는 EUS-guided fine needle aspiration (EUS-FNA) needle을 사용하여 주로 세포를 얻고 때로 적은 양의 조직도 얻을 수 있었으나, EUS-FNB needle이 나오면서 더 많은 조직을 얻을 수 있게 되었고, EUS-FNB needle 모양의 변형과 발전 등으로 인하여 조직을 얻는 것이 이전보다 수월해졌습니다. EUS-FNA를 시행할 때에는 puncture를 한 후 보통 10~20회 정도의 to-and-fro movements (TAFs)를 하게 됩니다. EUS-FNB를 시행할 때에도 EUS-FNA를 시행할 때와 비슷한 횟수의 TAFs를 하게 되는데, 본 연구는 EUS-FNB를 할 때 이보다 적은 횟수(3회)의 TAFs도 통상적인 횟수(12회)보다 열등하지 않다는 것을 보여주고자 진행되었습니다.
1. 이 연구에서는 여러가지 EUS-FNB needle중에서 3개의 symmetric한 heel을 갖고 있는 Franseen needle (22-gauge Acquire; Boston Scientific Corporation, Marlborough, Mass, USA)이 사용되었습니다. EUS-FNB를 시행할 때에는 EUS-FNB needle 끝에 20 mL 주사기를 연결하여 10 mL의 음압을 걸어 진행하였습니다.
2. 환자들은 두 군으로 무작위 배정되어 검사를 받았고, EUS-FNA needle로 2번 puncture하여 병변에서 조직을 얻었습니다. 첫번째 환자군은 첫번째 puncture때 3번의 TAFs를 시행 받은 후 두번째 puncture에서 12번의 TAFs를 시행 받았고, 두번째 환자군은 반대로 첫번째 puncture때 12번의 TAFs를 시행 받은 후 두번째 puncture에서 3번의 TAFs를 시행 받았습니다. 즉, 110명의 환자에서 총 220번의 puncture가 이루어졌으며, 조직이 얻어진 후에는 3-TAFs군과 12-TAFs군으로 나누어 분석을 진행하기에 이 연구는 multicenter, noninferiority, crossover, randomized controlled trial인 것입니다.
3. Primary endpoint는 diagnostic sensitivity였고, secondary endpoints는 diagnostic accuracy와 EUS-FNB 조직의 quantity/quality evaluation이었습니다. Quantitative evaluation에는 macroscopically visible core (MVC)의 길이와 microscopic histologic quantity가 사용되었고, qualitative evaluation에는 macroscopic visual evaluation과 microscopic histologic evaluation이 시행되었습니다.
4. Diagnostic sensitivity는 3-TAFs군(88.6%)이 12-TAFs군(89.5%) 보다 열등하지 않았습니다 (difference, –.9%; 95% confidence interval, –9.81 to 7.86).
5. Diagnostic accuracy는 3-TAFs군이 92.7%, 12-TAFs군이 94.6%로 비슷하였습니다. MVC의 길이는 양 군에서 13.5 mm로 동일하였습니다. 그러나 3-TAFs군이 12-TAFs군보다 macroscopic visual quality evaluation 점수가 ≥3점인 경우가 의미 있게 많았습니다 (71.8% vs 52.7%, p=0.009). Microscopic histologic quantity evaluation (3-TAFs군이 88.2%, 12-TAsF군이 83.5%)과 microscopic histologic quality evaluations (3-TAFs군이 90.0%, 12-TAFs군이 89.1%)의 결과는 양 군에서 차이가 없었습니다.
6. Diagnostic sensitivity와 accuracy는 3-TAFs군이 12-TAFs군에 비해서 열등하지 않았습니다. 이와 더불어 3-TAFs군이 12-TAFs군에 비해 조직에서 관찰되는 blood contamination이 의미 있게 적었습니다. 따라서 이 연구의 저자들은 췌장의 고형병변에서 조직을 얻는데 있어서 3-TAFs도 충분할 것이라고 주장하고 있습니다.
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