대한소화기학회

[상부위장관] 보노프라잔과 저용량 아목시실린 이제 요법에 의한 일차 헬리코박터 파일로리 제균치료: 이정훈 / 서울아산병원 소화기내과 / 2020.12.01

보노프라잔과 저용량 아목시실린 이제 요법에 의한 일차 헬리코박터 파일로리 제균치료
Seven-day vonoprazan and low-dose amoxicillin dual therapy as first-line Helicobacter pylori treatment:
a multicentre randomised trial in Japan
(Gut 2020;69:1019–1026)

헬리코박터 파일로리의 일차제균 요법은 많은 국가에서 만족스럽지 못한 제균율을 보이고 있습니다. 이에 대해 클라리스로마이신 (CLA) 내성으로 대표되는 항생제 내성균을 파악하여 맞춤치료를 하는 전략이 있습니다. 이와는 다른 관점에서 강력한 위산 분비 억제를 통해 항생제 효과를 올림으로써, 제균율 향상을 꾀하는 전략도 있습니다. 최근 새롭게 등장한 Potassium competitive-acid blocker (PCAB)는 그간 사용되어온 Proton pump inhibitor (PPI) 보다 강하고 지속성 있는 산분비 억제를 보여줍니다. 따라서 PCAB을 이용한 헬리코박터 제균치료율 향상을 기대할 수 있습니다. 본 연구는 일본에서 개발된 PCAB인 보노프라잔과 저용량 아목시실린 (AMO)으로 구성된 이제요법 (VA군)과 전통적인 CLA 삼제요법 (VAC군)을 비교한 비열등성 연구입니다.

1. 결과는 다음표와 같았습니다.

제균율	VA군	VAC군	Difference (adjusted 95% CI)	P value for difference	P value for non-inferiority
ITT 분석	84.5%	89.2%	4.7% (-11.8% to 2.4%)	0.203	0.073
PP 분석	87.1%	90.2%	3.1% (-9.9% to 3.7%)	0.372	0.024

PP 분석에서 비열등성 검정 마진 -10%에 들어왔으나, ITT 분석에서는 비열등성을 입증하지 못하였습니다.

2. CLA 내성율은 24.5% 였으며, CLA 내성균에서 VA군이 VAC군보다 제균율이 높았습니다 (92.3% vs 76.2%, p=0.048).
3. 부작용은 양군간 차이가 없었습니다.
4. 본 연구에서 AMO의 최소억제농도(MIC)는 일반적 기준보다 낮게 설정하였음에도 AMO 내성균주는 없었습니다. 그러나 MIC 이하 농도에서도 MIC 값이 증가함에 따라 제균율이 감소하는 경향을 보여, 적절한 MIC 설정에 대한 논란의 여지가 있어 보입니다.
5. 우리나라에서 출시된 PCAB과 보노프라잔의 약동학/약력학 특성이 다를 수 있고, 일본과 내성균 프로파일이 달라 본 연구 결과를 우리나라에 그대로 적용하기는 어려워 보입니다. 그러나 항생제 종류와 용량을 줄이고, 복용 기간을 단축하는 제균치료의 방향성은 헬리코박터 파일로리라는 감염병적 측면에서 바람직한 것으로 생각됩니다.

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